Accessible Requires Authentication Published by De Gruyter April 5, 2013

Development and Validation of Micellar-Enhanced Spectrofluorimetric Method for Determination of Sulpiride in Pharmaceutical Formulations and Biological Samples

Entwicklung und Validierung einer mizellar verstärkten spektralfluorimetischen Methode zur Bestimmung von Sulpirid in pharmazeutischen Formulierungen und in biologischen Proben
Jasmin Shah, Muhammad Rasul Jan, Muhammad Naeem Khan and Inayatullah

Abstract

Sensitive and simple spectrofluorometric method has been developed and validated for the quantification of sulpiride in pure, commercial formulations, human plasma and urine in the presence of sodium dodecyl sulphate (SDS) surfactant micelle. The experimental parameters like buffer, surfactant type and volume were studied. A linear relationship was found between sulpiride concentration and fluorescence intensity in the range of 0.02 μg mL–1–7.0 μg mL–1 containing 0.2 M sodium dodecyl sulphate with λex 292 nm and λem 343 nm with a correlation coefficient of 0.9987. The limit of detection (LOD) and limit of quantification (LOQ) was found to be 1.9 × 10–2 μg mL–1 and 5.9 × 10–2 μg mL–1 respectively. The proposed method was successfully applied for the determination of sulphiride in pure and dosage form; the percentage recoveries agreed well with the label value. The effect of common excipients used as additive in pharmaceutical formulations was studied and no interferences was found. Similarly the effect of some common cations and compounds present in urine and plasma were also investigated and the method was found free of interferences. The method was further extended to the in-vitro determination of sulphiride in spiked human plasma and urine samples with percentage recoveries from 98.33%–99.75% and 95.67%–101.67% respectively. The results of the proposed method have been compared with the literature HPLC method and no significant difference was found between them.

Kurzfassung

Es wurde eine einfache und empfindliche spektrofluorimetische Methode zur quantiativen Bestimmung von Sulpirid in reiner Form, in kommerziellen Formulierungen, im menschlichen Blutplasma und Urin in Gegenwart von Natriumdodecylsulfonat (SDS)-Mizellen entwickelt und validiert. Experimentelle Parameter wie Puffer, Tensidtyp und Volumen wurden untersucht. Es wurde eine lineare Beziehung zwischen der Sulpiridkonzentration im Bereich von 0.02 μg mL–1–7.0 μg mL–1 und der Fluoreszenzintensität mit den Wellenlängen λex 292 nm und λem 343 nm gefunden. Die SDS-Konzentration betrug dabei 0,2 M und der Korrelationskoeffizient lag bei 0,9987. Die entwickelten Methode konnte erfolgreich zur Bestimmung von Sulprid in reiner Form und in Dosierungen eingesetzt werden. Die prozentualen Wiederfindungen stimmten gut mit den Angaben überein. Bei der Untersuchung der Wirkung der üblichen Arzneihilfsmittel, die in pharmazeutischen Formulierungen als Additive eingesetzt werden, wurden keine Störungen festgestellt. In ähnlicher Weise wurde der Einfluss einiger üblicher Kationen und Verbindungen untersucht, die in Urin und Blutplasma vorliege. Auch sie störten die Methode nicht. Weiterhin wurde die Methode auf die In-Vitro-Bestimmung von Sulpirid in Additionsproben aus Blutplasma und Urin ausgedehnt. Die Wiederfindung lag zwischen 98,33%–99,75% bzw. 95.67%–101.67%. Die Ergebnisse der entwickelten Methode wurde mit denen der in der Literatur beschriebenen HPLC-Methode vergleichen. Es wurde zwischen ihnen kein signifikanter Unterschied gefunden.


Mrs. Prof. Jasmin Shah, University of Peshawar, Institute of Chemical Sciences, Peshawar 25210, Pakistan, Tel. & Fax: 92-91-9216652, E-mail:

Professor Jasmin Shah, PhD: Professor of Analytical Chemistry in the Institute of Chemical Sciences, University of Peshawar. Actively involved in method development for different types of organic and inorganic species.

Professor Muhammad Rasul Jan: Professor of Analytical and Environmental Chemistry. Supervised 15 PhD and about 50 master students.

Mr. Muhammad Naeem Khan: A PhD scholar working under the supervion of Professor Rasul Jan and Professor Jasmin Shah.

Mr. Inayatullah: A PhD scholar working under the supervion of Professor Rasul Jan and Professor Jasmin Shah.


References

1. Tokunaga, H., Kudo, K., Jitsufuchi, N., Ohtsuka, Y. and Imamura, T.: J. Chromatogr. B691 (1997) 203207.10.1016/S0378-4347(96)00428-8 Search in Google Scholar

2. Liu, J. F., Cao, W. D., Qiu, H. B., Sun, X. H., Yang, X. R. and Wang, E.: Clin. Chem.48 (2002) 10491058. Search in Google Scholar

3. Li, J. G., Zhao, F. J. and Ju, H. X.: J. Chromatogr. B. Anal. Technol. Biomed. Life835 (2006) 8489.10.1016/j.jchromb.2006.03.017 Search in Google Scholar

4. Tang, G. (Ed): Modern pharmaceutics, 1st Ed.Beijing: Chinese Medicine Technological Press (1997) 1036. Search in Google Scholar

5. Frigerio, A. and Pantarotto, C.: J. Chromatogr.130 (1977) 361367.10.1016/S0021-9673(00)89822-2 Search in Google Scholar

6. Rop, P. P., Sournac, M. H., Elie, I., Burle, J. and Fornaris, M.: J. Anal. Toxicol.23 (1999) 294296. Search in Google Scholar

7. Zeng, Y. H. and Song, Q.: Chin. J. Anal. Chem.25 (1997) 5658. Search in Google Scholar

8. Bressolle, F. and Bres, J.: J. Chromatogr.341 (1985) 391399.10.1016/S0378-4347(00)84052-9 Search in Google Scholar

9. El-Walily, A. F. M., El-Gindy, A. and Bedair, M. F.: J. Pharm. Biomed. Anal.21 (1999) 535548.10.1016/S0731-7085(99)00176-4 Search in Google Scholar

10. Chiba, R., Ogasawara, A., Kubo, T., Yamazaki, H., Umino, M. and Ishizuka, Y.: Anal. Sci.19 (2003) 785789.10.2116/analsci.19.785 Search in Google Scholar

11. Jitsufuchi, N., Kudo, K., Tokunaga, H. and Imamura, T.: J. Chromatogr. B690 (1997) 153159.10.1016/S0378-4347(96)00423-9 Search in Google Scholar

12. Paek, I. B., Moon, Y., Ji, H. Y., Kim, H. H., Lee, H. W., Lee, Y. B. and Lee, H. S.: J. Chromatogr. B809 (2004) 345350. Search in Google Scholar

13. Musenga, A., Mandrioli, R., Morganti, E., Fanali, S. and Raggi, M. A.: J. Pharm. Biomed. Anal.46 (2008) 966970.10.1016/j.jpba.2007.05.022 Search in Google Scholar

14. Li, J., Zhao, F. and Ju, H.: J. Chromatogr. B835 (2006) 8489.10.1016/j.jchromb.2006.03.017 Search in Google Scholar

15. Nie, J. F., Wu, H. L., Xia, A. L., Zhu, S. H., Bian, Y. C., Li, S. F. and Yu, R. Q.: Anal. Sci.23 (2007) 13771382.10.2116/analsci.23.1377 Search in Google Scholar

16. Abdelal, A., Enany, N. E. and Bilal, F.: Talanta80 (2009) 880888.10.1016/j.talanta.2009.08.007 Search in Google Scholar

17. Shah, J., Jan, M. R. and Rehman, F.: Am. Lab.26 (2008) 12. Search in Google Scholar

18. Hinze, W. L., Singh, H. N., Baba, Y. and Harvey, N. G.: Trends. Anal. Chem.3 (1984) 193199.10.1016/0165-9936(84)85006-2 Search in Google Scholar

19. Mclntire, G. L.: Crit. Rev. Anal. Chem.21 (1990) 257278.10.1080/10408349008051631 Search in Google Scholar

20. Sbai, M., Ait-Lyazidi, S., Lerner, D. A., del-Castillo, B. and Martin, M. A.: J. Pharm. Biomed. Anal.14 (1996) 959965.10.1016/S0731-7085(96)01759-1 Search in Google Scholar

21. Sabry, S. M.: Anal. Chim. Acta.367 (1998) 4153.10.1016/S0003-2670(98)00172-X Search in Google Scholar

22. Garcia-Campana, A. M., Aaron, J. J. and Bosque-Sendra, J. M.: Talanta55 (2001) 531539.10.1016/S0039-9140(01)00470-2 Search in Google Scholar

Received: 2012-03-01
Revised: 2012-06-13
Published Online: 2013-04-05
Published in Print: 2012-11-01

© 2012, Carl Hanser Publisher, Munich