Advances in Laboratory Medicine / Avances en Medicina de Laboratorio

Open Access Published by De Gruyter

Volume 3 Issue 3

September 2022

Issue of Advances in Laboratory Medicine / Avances en Medicina de Laboratorio

Submit manuscript

Contents
Journal Overview

Publicly Available October 17, 2022

Frontmatter

Page range: i-ii

Download PDF

Editorial

Open Access August 17, 2022

Internal quality control and external quality assurance: a great past opens the way to a bright future

Mario Plebani

Page range: 215-217

Download PDF

Open Access August 23, 2022

Control interno de la calidad y garantía externa de la calidad: un gran pasado abre el camino a un brillante futuro

Mario Plebani

Page range: 218-220

Download PDF

Review / Artículo de Revisión

Open Access August 17, 2022

External quality control in laboratory medicine. Progresses and future

Carmen Ricós, Pilar Fernández-Calle, Carmen Perich, Sverre Sandberg

Page range: 221-231

More Download PDF

Abstract

Objectives An external quality control program distributes same control samples to various laboratories and evaluates results obtained with a common criterion. The aim of this work is to summarize the evolution of various types of external programs, to point out the progresses ant to preclude practical consequences of the participant laboratories. Content The material consists on a brief revision of the different types of external programs that have been used for the last forty years. The method is the critical analysis of the strong and weak points of each program model, from the light of our experience. External quality assessment (EQA) programs were initiated at half the XX century, evidencing big discrepancies among laboratory results. EQA were developed in various countries and some mechanisms to harmonize them were proposed: to establish common performance specifications derived from biological variation, to use EQS as educational tool. Since the 2000 important advances were seen: to focus EQA to assure the adequate clinical use of laboratory tests, to use commutable controls, to harmonize the different EQA models, to promote a forum for co-operation and exchange of knowledge on quality-related matters for EQA organizers. Summary and Outlook To participate in an EQA with commutable-reference method assigned values controls allows to know the real inaccuracy of results and their impact on patient’ samples. To participate in a EQA with non commutable controls allows to know whether the individual laboratory performance agrees with that from other laboratories using same analytical method.

Open Access August 12, 2022

Control externo de la calidad en medicina del laboratorio. Avances y futuro

Carmen Ricós, Pilar Fernández-Calle, Carmen Perich, Sverre Sandberg

Page range: 232-242

More Download PDF

Abstract

Resumen Objectivos Un programa de control externo distribuye las mismas muestras control entre varios laboratorios y evalúa los resultados obtenidos con un criterio común. El objetivo de este trabajo es resumir la evolución de los programas externos, poner de manifiesto los progresos conseguidos y deducir consecuencias prácticas para el laboratorio participante. Métodos El material es una breve revisión de los diferentes tipos de programas externos utilizados a lo largo de cuarenta años. El método es el análisis crítico de las ventajas e inconvenientes de cada modelo, a la luz de nuestra experiencia. Resultados A mitad del siglo XX se iniciaron los programas EQA, detectándose gran discrepancia entre resultados emitidos por distintos laboratorios. Se desarrollaron EQA en muchos países y se propusieron mecanismos para armonizarlos, como: establecer especificaciones derivadas de la variación biológica, promover el uso de métodos analíticos homogéneos, usar el EQA como herramienta educacional. A partir del 2000 se hacen importantes avances: asegurar el adecuado uso clínico de las pruebas del laboratorio, utilizar material control conmutable con el espécimen humano, armonizar los distintos modelos de EQA, promover una organización de cooperación entre organizadores de programas EQA. Conclusiones Participar en un EQA con controles conmutables y valores asignados por método de referencia certificado permite conocer la inexactitud real de los resultados y el impacto en las muestras de pacientes. Si se participa en programas con controles no conmutables solo se conoce si la prestación del laboratorio es similar a la de otros usuarios del mismo método analítico.

Original Article / Artículo Original

Open Access May 23, 2022

Internal quality control – past, present and future trends

Carmen Ricós, Pilar Fernandez-Calle, Carmen Perich, James O. Westgard

Page range: 243-252

More Download PDF

Abstract

Objectives This paper offers an historical view, through a summary of the internal quality control (IQC) models used from second half of twentyth century to those performed today and wants to give a projection on how the future should be addressed. Methods The material used in this work study are all papers collected referring IQC procedures. The method used is the critical analysis of the different IQC models with a discussion on the weak and the strong points of each model. Results First models were based on testing control materials and using multiples of the analytical procedure standard deviation as control limits. Later, these limits were substituted by values related with the intended use of test, mainly derived from biological variation. For measurands with no available control material methods based on replicate analysis of patient’ samples were developed and have been improved recently; also, the sigma metrics that relates the quality desired with the laboratory performance has resulted in a highly efficient quality control model. Present tendency is to modulate IQC considering the workload and the impact of analytical failure in the patent harm. Conclusions This paper remarks the strong points of IQC models, indicates the weak points that should be eliminated from practice and gives a future projection on how to promote patient safety through laboratory examinations.

Open Access May 26, 2022

Control interno de la calidad – bases del pasado, situación presente y futuras tendencias

Carmen Ricós, Pilar Fernandez-Calle, Maria Carmen Perich, James O. Westgard

Page range: 253-262

More Download PDF

Abstract

Resumen Objetivos Este artículo ofrece una síntesis de los modelos de control interno de la calidad analítica usados, desde mediados del siglo XX hasta los que están en vigor actualmente y pretende dar una proyección de cómo debería ser el futuro en esta materia concreta. Métodos El material usado es la recopilación bibliográfica de los distintos modelos de CIC publicados. El método de estudio ha sido el análisis crítico de dichos modelos, debatiendo los pros y contras de cada uno. Resultados Los primeros modelos se basaron en el análisis de materiales control y se fijaron como límites de aceptabilidad múltiplos de la desviación estándar del procedimiento analítico. Más adelante se sustituyeron estos límites por valores relacionados con el uso clínico de los exámenes del laboratorio, principalmente los derivados de la variación biológica. Para las pruebas sin material control estable se desarrollaron métodos basados en análisis replicados de especímenes de pacientes, que se han perfeccionado recientemente, así como la métrica sigma, que relaciona la calidad deseada con la prestación analítica para diseñar un protocolo de alta eficacia. La tendencia actual es matizar el control interno teniendo en cuenta la carga de trabajo y el impacto de un fallo analítico en la información sobre el paciente. Conclusiones Se indican los puntos fuertes resaltados a la luz de esta revisión, los puntos débiles que todavía se emplean y deberían eliminarse, así como se da una proyección de futuro encaminada a promover la seguridad de los exámenes del laboratorio.

Open Access June 13, 2022

Rapid and accurate method for quantifying busulfan in plasma samples by isocratic liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS)

Yolanda Villena-Ortiz, Laura Castellote-Bellés, Luisa Martinez-Sanchez, María I. Benítez-Carabante, Marta Miarons, Jaume Vima-Bofarull, Raquel Barquin-DelPino, Rosanna Paciucci, Francisco Rodríguez-Frías, Roser Ferrer-Costa, Ernesto Casis, Joan López-Hellín

Page range: 263-271

More Download PDF

Abstract

Objectives Administration of busulfan is extending rapidly as a part of a conditioning regimen in patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). Monitoring blood plasma levels of busulfan is recommended for identifying the optimal dose in patients and for minimizing toxicity. The aim of this research was to validate a simple, rapid, and cost-effective analytical tool for measuring busulfan in human plasma that would be suitable for routine clinical use. This novel tool was based on liquid chromatography coupled to mass spectrometry. Methods Human plasma samples were prepared using a one-step protein precipitation protocol. These samples were then resolved by isocratic elution in a C18 column. The mobile phase consisted 2 mM ammonium acetate and 0.1% formic acid dissolved in a 30:70 ratio of methanol/water. Busulfan-d 8 was used as the internal standard. Results The run time was optimized at 1.6 min. Standard curves were linear from 0.03 to 5 mg/L. The coefficient of variation (%CV) was less than 8%. The accuracy of this method had an acceptable bias that fell within 85–115% range. No interference between busulfan and the interfering compound hemoglobin, lipemia, or bilirubin not even at the highest concentrations of compound was tested. Neither carryover nor matrix effects were observed using this method. The area under the plasma drug concentration-time curves obtained for 15 pediatric patients who received busulfan therapy prior to HSCT were analyzed and correlated properly with the administered doses. Conclusions This method was successfully validated and was found to be robust enough for therapeutic drug monitoring in a clinical setting.

Open Access August 12, 2022

Método rápido y preciso para la cuantificación de busulfán en muestras de plasma mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS)

Page range: 272-281

More Download PDF

Abstract

Resumen Objetivos La administración de busulfán es ampliamente utilizada como parte del régimen de acondicionamiento en pacientes que se van a someter a trasplante de células madre hematopoyéticas. Se recomienda monitorizar las concentraciones plasmáticas de busulfán con el fin de optimizar la dosis en cada paciente y minimizar su toxicidad. El objetivo del presente estudio es validar un método analítico sencillo, rápido y costo-efectivo para la cuantificación de busulfán en plasma por cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem de aplicabilidad en la práctica clínica. Métodos Las muestras de plasma se prepararon aplicando un protocolo de un solo paso de precipitación de proteínas. A continuación, las muestras se analizaron mediante elución isocrática en una columna C18. La fase móvil está constituida por 2 mM de acetato de amonio y ácido fórmico al 0,1% disuelto a una proporción 30:70 de metanol/agua. Como patrón interno, se utilizó busulfán-D 8 . Resultados El tiempo total de medición se optimizó en 1,6 minutos. Las curvas de calibración fueron lineales entre 0,03 y 5 mg/L. El CV fue inferior al 8%. La exactitud de este método mostró un intervalo aceptable de entre 85 y 115%. No se observó interferencia por hemoglobina, lipemia o bilirrubina, ni siquiera a elevadas concentraciones de interferente. No se observó contaminación por arrastre ni efecto matriz al emplear este método. Se analizó el área bajo la curva de 15 pacientes pediátricos que recibieron tratamiento con busulfán previamente a un trasplante de células madre hematopoyéticas, y se estudió la correlación con las dosis administradas. Conclusiones El método fue validado exitosamente y demostró ser suficientemente sólido para la monitorización farmacoterapéutica en un contexto clínico.

Open Access October 3, 2022

Bilateral inferior petrosal sinus sampling in the diagnosis of ACTH-dependent Cushing’s syndrome: experience in a tertiary hospital

Isabel Moreno Parro, David Ortiz Sánchez, Rosa García Moreno, Rubén Gómez Rioja, Remedios Frutos Martínez, Cristina Álvarez-Escolá

Page range: 282-287

More Download PDF

Abstract

Objectives Bilateral inferior petrosal sinus sampling (BIPSS) is a useful test for differential diagnosis of central vs. ectopic adrenocorticotropic hormone (ACTH)-dependent Cushing’s syndrome (CS). We provide a description of the protocol used in our Center and an analysis of its diagnostic accuracy. Methods A retrospective study was conducted of 28 patients who underwent BIPSS combined with corticotropin-releasing hormone (CRH) stimulation. The procedure is performed in an interventional neuroradiology suite, involving a multidisciplinary team of neuroradiologists, endocrinologists and laboratory professionals. The two petrosal sinuses are catheterized and a peripheral blood sample is obtained simultaneously, at baseline and at 3, 6 and 10 min following stimulation. ACTH and prolactin are determined by immunochemiluminescence. Results A total of 19 cases of Cushing’s disease (CD) and 1 case of ectopic CS were confirmed. In all cases, BIPSS provided accurate diagnostic guidance, with a sensitivity and specificity of 100%. In 8 patients, remission was not achieved after surgery. In 84% of catheterizations, ACTH ratio peaked at 3–6 min following stimulation. Patients with histologically-confirmed CD exhibited higher sinus ACTH ratios and values. Prolactin ratio helped us identify and exclude 28.6% of the samples with inconsistent results. Conclusions In our series, BIPSS combined with CRH stimulation demonstrated to be a safe, effective procedure. Prolactin emerges as a useful marker of correct catheterization. The participation of a multidisciplinary team is essential.

Open Access October 3, 2022

Cateterismo de senos petrosos inferiores en el diagnóstico del síndrome de Cushing ACTH-dependiente: experiencia en un hospital terciario

Isabel Moreno Parro, David Ortiz Sánchez, Rosa García Moreno, Rubén Gómez Rioja, Remedios Frutos Martínez, Cristina Álvarez-Escolá

Page range: 288-294

More Download PDF

Abstract

Resumen Objetivos El Cateterismo de Senos Petrosos Inferiores (CSSPPII) es una prueba útil para diferenciar entre el origen central y ectópico del síndrome de Cushing hormona adrenocorticotropa (ACTH)-dependiente. Presentamos el protocolo utilizado en nuestro centro y la evaluación de su rendimiento diagnóstico. Métodos Estudio retrospectivo de 28 pacientes sometidos a cateterismo de senos petrosos inferiores (CSSPPII) con estímulo por hormona liberadora de corticotropina (CRH). El procedimiento se realiza en un quirófano de neurorradiología en el que participa un equipo multidisciplinar de neurorradiólogos, endocrinólogos y analistas. Se cateterizan ambos senos petrosos y se obtiene una muestra periférica simultánea, en condiciones basales y a los 3,6 y 10 min tras estímulo. Se determinan ACTH y prolactina mediante inmunoquimioluminiscencia. Resultados Total de 19 pacientes con enfermedad de Cushing (EC) y 1 paciente con Cushing ectópico (CE) fueron confirmados. En todos los casos el CSSPPII orientó correctamente el diagnóstico, obteniéndose valores de sensibilidad y especificidad del 100%. En 8 pacientes no se alcanzó remisión postquirúrgica de la enfermedad. En el 84% de los cateterismos el valor de ratio más alto se alcanzó entre los 3 y 6 min postestímulo. Ratios y valores de ACTH en seno fueron superiores en los pacientes con confirmación histológica de EC. La ratio de prolactina permitió descartar un 28,6% de las muestras que habrían supuesto resultados discordantes respecto al resto de la exploración. Conclusiones En nuestra serie, el CSSPPII con estímulo por CRH ha demostrado ser un procedimiento seguro y eficaz. Se destaca la utilidad de la medición de prolactina como marcador de correcta cateterización y la importancia de la participación de un equipo multidisciplinar.

Case Report / Caso Clínico

Open Access July 7, 2022

Blue-green neutrophilic inclusion bodies with concurrent liver failure as a predictor of imminent death

Antonio Sierra Rivera, María García Valdelvira, María A. Elia Martínez, Ángeles Férez Martí, Goitzane Marcaida Benito

Page range: 295-298

More Download PDF

Abstract

Objectives Blue-green, birefractory, poorly-defined, cytoplasmic inclusions in some types of leukocytes are an underdiagnosed finding, which composition and clinical significance is not well understood. Inclusions are only found on peripheral blood smear (PBS). Case presentation We report the case of a male with a history of chronic disease (hypertension, obesity, dyslipidemia, and kidney failure) admitted to the emergency room (ER) with shortness of breath, who was later transferred to the intensive care unit (ICU). The patient had a torpid disease course and ultimately died of multiorgan failure, including severe liver failure. When his status exacerbated, these inclusions were observed on PBS in conjunction with liver enzyme abnormalities. Conclusions This case confirms that blue-green inclusions on PBS in cases of acute severe liver failure with concurrent lactic acidosis should be immediately reported to the medical team, since it is suggestive of critical status and poor prognosis.

Open Access July 11, 2022

Inclusiones azul-verdosas en los neutrófilos acompañadas de fallo hepático como señal de muerte inminente

Antonio Sierra Rivera, María García Valdelvira, María Asunción Elia Martínez, Ángeles Férez Martí, Goitzane Marcaida Benito

Page range: 299-302

More Download PDF

Abstract

Resumen Objetivos Las inclusiones azul-verdosas, birrefringentes y de contornos poco definidos que se encuentra en el citoplasma de algunos leucocitos son un hallazgo infradiagnosticado y han sido motivo de discusión por parte de los profesionales en cuanto a su composición y repercusión clínica. La extensión de sangre periférica (ESP) es el único procedimiento que permite la detección de estas inclusiones. Caso clínico Se presenta el caso correspondiente an un varón con antecedentes de enfermedades crónicas (hipertensión arterial, obesidad, dislipemia, insuficiencia renal) atendido inicialmente en el Servicio de Urgencias por disnea y que requirió de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Su curso clínico evolucionó negativamente derivando en su fallecimiento por fallo multiorgánico, incluyendo el fallo hepático severo. En el momento del empeoramiento observamos estas inclusiones en la ESP simultáneamente a la alteración de los parámetros de función hepática. Conclusiones Confirmamos que la detección de estas inclusiones mediante ESP, en casos de fallo hepático severo agudo acompañado de acidosis láctica, es relevante notificarla lo antes posible al clínico para alertar de la situación crítica del paciente, dada su asociación con un mal pronóstico.

Open Access August 26, 2022

Sustained hyperkalemia in an asymptomatic primary care patient. When to suspect familial pseudohyperkalemia

Carlos Castillo Pérez, Laura Rodríguez Alonso, Adrián Prados Boluda, Marta Cebrián Ballesteros, Blanca Torrubia Dodero

Page range: 303-307

More Download PDF

Abstract

Objectives Study and management of a case with elevated potassium levels without apparent clinical causes in successive follow-up visits. Case presentation We present the case of a primary care female patient who persistently exhibited elevated levels of potassium (5.3–5.9 mmol/L) in successive control laboratory tests, without an apparent clinical cause. The patient was ultimately referred to the Unit of Nephrology, where a potassium-low diet was indicated. Diet did not have any effect on potassium levels. After a thorough study, the cause of hyperkalemia could not be determined. Conclusions The inconsistency between elevated potassium levels and the reason of consultation, and exclusion of other pre-analytical or pathological causes raised suspicion of familial pseudohyperkalemia. The sample was incubated at different times and temperatures to demonstrate their influence on levels of potassium in blood. Familial pseudohyperkalemia was established as the most probable diagnosis. Finally, the patient was discharged from the Unit of Nephrology and instructed to follow a normal diet.

Open Access July 11, 2022

Hiperpotasemia mantenida en Atención Primaria en una paciente sin sintomatología de interés. ¿Cuándo sospechar de una pseudohiperpotasemia familiar?

Carlos Castillo Pérez, Laura Rodríguez Alonso, Adrián Prados Boluda, Marta Cebrián Ballesteros, Blanca Torrubia Dodero

Page range: 308-312

More Download PDF

Abstract

Resumen Objetivos El estudio y abordaje de un caso clínico de una paciente con elevaciones de potasio en las sucesivas revisiones sin justificación clínica. Caso clínico Presentamos un caso clínico de una paciente con una elevación de potasio en las sucesivas analíticas realizadas por su médico de Atención Primaria, sin justificación clínica. La paciente es derivada a Nefrología, con potasemias mantenidas de 5,3–5,9 mmol/L en suero sin más datos de interés, tratada con dieta baja en potasio sin éxito. En el estudio completo no se encuentra ninguna causa orgánica que justifique la elevación. Conclusiones Ante resultados discordantes entre las cifras de potasio y el motivo de consulta, y tras haber descartado otras causas preanalíticas o patológicas, se propone que la posible causa sea una pseudohiperpotasemia familiar. Se realiza un protocolo de incubación de la muestra a diferentes tiempos y temperaturas para demostrar su influencia en los niveles de potasio en sangre, por lo que se concluye el diagnóstico más probable de pseudohiperpotasemia familiar. Finalmente, la paciente es dada de alta por parte de Nefrología, con lo que puede retomar una dieta normal.

Letter to the Editor / Carta al Editor

Open Access July 4, 2022

Differences in glomerular filtration rate estimated with the new eGFRcr CKD EPI age and sex 2021 vs. the eGFRcr CKD EPI 2009 formula

Cristian Ríos Campillo, María P. Sanz de Pedro, Sara Aldana Barcelo, María Auxiliadora Bajo Rubio, Antonio Buño Soto, Rubén Gómez Rioja

Page range: 313-314

Download PDF

Open Access July 18, 2022

Diferencias en la estimación del filtrado glomerular usando la nueva fórmula eGFRcr CKD EPI AS 2021 vs. eGFRcr CKD EPI 2009

Cristian Ríos Campillo, María P. Sanz de Pedro, Sara Aldana Barcelo, María Auxiliadora Bajo Rubio, Antonio Buño Soto, Rubén Gómez Rioja

Page range: 315-316

Download PDF

About this journal

Objective: Advances in Laboratory Medicine / Avances en Medicina de Laboratorio (Adv Lab Med) is the official journal of the Spanish Society of Laboratory Medicine (SEQC^ML). Adv Lab Med publishes contributions in the field of medical sciences, including Biochemistry, Hematology, Toxicology, Microbiology and Parasitology, Immunology, and Genetics. Articles focusing on the choice, performance or interpretation of clinical tests are especially welcome.
Adv Lab Med publishes quarterly. All contributions submitted for publication in Adv Lab Med are single-blind peer reviewed by at least two experts in the field, selected and invited by the Editor-in-Chief. Adv Lab Med is an Open Access journal with an international board of renowned editors. Authors are not charged for manuscript processing and Open Access publication. SEQC^ML covers processing and publication charges. The Society plays no role in the selection and publication of the articles, nor does it influence peer review. Adv Lab Med is a bilingual journal, and all articles are published in both English and Spanish.

Please submit your manuscript here

Submissions in the following fields are welcome:

Clinical Chemistry
Clinical Hematology and Coagulation
Genetic and Molecular Biology
Clinical Immunology and Autoimmunity
Clinical Microbiology and Parasitology
Drug Monitoring and Toxicology
Evaluation of Diagnostic Biomarkers
New Technologies and Methodologies
Reference Materials and Methods
Reference Values and Decision Limits
Quality Control
Translational Laboratory Medicine
Endocrinology and Metabolism
Lipids and Lipoproteins
Cardiovascular Risk Factors
Cancer Biomarkers
Clinical Metrology
Laboratory Management
POCT

Article Formats

Research Articles: full length articles and short communications
Reviews and Mini Reviews
Opinion Papers
Editorials
Letters to the Editor and Replies
Case Reports
Guidelines and Recommendations