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Journal of Laboratory Medicine

Official Journal of the German Society of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine

Editor-in-Chief: Schuff-Werner, Peter

Ed. by Ahmad-Nejad, Parviz / Bidlingmaier, Martin / Bietenbeck, Andreas / Conrad, Karsten / Findeisen, Peter / Fraunberger, Peter / Ghebremedhin, Beniam / Holdenrieder, Stefan / Kiehntopf, Michael / Klein, Hanns-Georg / Kohse, Klaus P. / Kratzsch, Jürgen / Luppa, Peter B. / Meyer, Alexander von / Nebe, Carl Thomas / Orth, Matthias / Röhrig-Herzog, Gabriele / Sack, Ulrich / Steimer, Werner / Weber, Thomas / Wieland, Eberhard / Winter, Christof / Zettl, Uwe K.


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ISSN
2567-9449
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Volume 38, Issue 4

Issues

Ethische Herausforderungen der Genomsequenzierung in der translationalen Forschung und Antworten aus dem EURAT-Projekt

Ethical challenges of whole genome sequencing in translational research and answers by the EURAT-project

Eva C. Winkler
  • Corresponding author
  • Medizinische Onkologie, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg, Deutschland
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/ Christoph Schickhardt
  • Medizinische Onkologie, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg, Deutschland
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Published Online: 2014-08-06 | DOI: https://doi.org/10.1515/labmed-2014-0027

Zusammenfassung

Die Genomsequenzierung in der translationalen Forschung bringt neben vielen medizinischen Chancen auch erhebliche ethisch-rechtliche Herausforderungen mit sich. Die vier wichtigsten betreffen die folgenden Aspekte: (1) den Umgang mit Befunden und Zufallsbefunden der Genomsequenzierung aus dem Forschungskontext; (2) die Vereinbarkeit von Datenschutz und einer Forschung, die wesentlich auf die gemeinsame Nutzung von Genomdaten angewiesen ist (data sharing); (3) die Verantwortung der Forscher, vor allem der nicht-ärztlichen Wissenschaftler, die bei der Genomsequenzierung mitwirken; (4) die Gestaltung des Aufklärungs- und Einwilligungsprozesses für Patienten und Probanden bezüglich der Sequenzierung ihres Genoms. Diese vier Problemfelder werden zunächst dargelegt. In einem zweiten Schritt werden konkrete Lösungsvorschläge aufgezeigt, wie sie von der interdisziplinären Heidelberger EURAT-Projektgruppe als Empfehlungen für die Verwendung von Genomsequenzierung in der translationalen Forschung und Versorgung in Heidelberg ausgearbeitet wurden.

Abstract

The use of whole genome sequencing in translational research not only holds promise for finding new targeted therapies but also raises several ethical and legal questions. The four main ethical and legal challenges are as follows: (1) the handling of additional or incidental findings stemming from whole genome sequencing in research contexts; (2) the compatibility and balancing of data protection and research that is based on broad data sharing; (3) the responsibility of researchers, particularly of non-physician researchers, working in the field of genome sequencing; and (4) the process of informing and asking patients or research subjects for informed consent to the sequencing of their genome. In this paper, first, these four challenges are illustrated and, second, concrete solutions are proposed, as elaborated by the interdisciplinary Heidelberg EURAT project group, as guidelines for the use of genome sequencing in translation research and therapy in Heidelberg.

Reviewed publication

KleinH.-G.

Schlüsselwörter: Datenschutz; Forschung; Genomsequenzierung; informed consent; Zusatzbefunde

Keywords: additional findings; data protection and privacy; genome sequencing; informed consent; research

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About the article

Korrespondenz: PD Dr.med.Dr.phil. Eva C. Winkler, Medizinische Onkologie, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg, Im Neuenheimer Feld 460, 69120 Heidelberg, Tel.: +49 6221 5636049, Fax: +49 6221 567225, E-Mail:

aGleichberechtigte Autorenschaft.


Received: 2014-06-20

Accepted: 2014-07-09

Published Online: 2014-08-06

Published in Print: 2014-07-02


Citation Information: LaboratoriumsMedizin, Volume 38, Issue 4, Pages 211–220, ISSN (Online) 1439-0477, ISSN (Print) 0342-3026, DOI: https://doi.org/10.1515/labmed-2014-0027.

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